ジェネリックの４割が虚偽製造
ジェネリック医薬品（後発薬）8734品目中、4割超（3796品目）が製造販売承認書と異なる製造方法という衝撃。
儲けのためならルールもモラルも関係ない。
製薬会社のドス黒いビジネスマインドがわかりますね。
詐欺行為を働いているのは、ジェネリックだけじゃないでしょう。
養分にならないように、しっかりと健康管理が必要ですね。
もうこうなると医薬品などに頼らない、健康的な生活が最善策でしょう。
農薬や食品添加物など健康を疎かにしている日本。
良質な食と健康的な生活を送れば、そうそう病気になりません。
しかし病人がいなくなれば、儲からないのが医療業界。
ヤブ医者にとって病気こそが利益の根源であり、カネのためならウソでもつく。
コロナ茶番でわかりましたよね。
後発薬4割、承認書と異なる製造 業界自主点検に「衝撃的」
日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。
日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。承認書の誤記もあった。
これね… 製薬にいたヒトは予想がついてたよね…
コメントまとめ
ジェネリック医薬品に関する懸念と課題
薬価と経済的な影響
- ジェネリック医薬品の使用は薬価の低減を目的としており、患者負担の軽減や医療保険財政の改善に貢献することが期待されている。 however، 先発医薬品と比較して4分の1相当の料金が余分にかかる場合もあると指摘されている[2][4）。
- 2020年9月までに後発医薬品の数量シェアを80％以上とする目標が設定されていたが、達成後も新たな目標が設定されており、現在の数量シェアは80.2％に達している[2].
薬の効果と安全性に関する懸念
- 一部の患者は、ジェネリック医薬品を使用した際に発疹、痒み、めまいなどの症状が出たと報告しており、先発薬に戻す必要があったと述べている[1][4].
- ジェネリック医薬品の効果が先発薬と異なることがあると感じる患者もおり、特定の薬剤では効果が薄いまたは効かないと指摘されている[4][5].
製造過程と品質管理
- ジェネリック医薬品の製造過程は厳格な基準に従わなければならないが、会社ごとにコストを抑えるための差異があると指摘されている。製造工程の逸脱や承認書外の製造は認められないとされている[4].
- 製薬業界では、製造工程の改善が承認書の取り直しを必要とするため、現場レベルでの業務改善が難しいとされる[4].
医療提供者と患者との信頼性
- 医療関係者の中には、ジェネリック医薬品の効果試験が不十分であると感じ、患者からの希望がある場合を除いて先発薬のみを指示していたと報告されている[4].
- 患者も、ジェネリック医薬品の使用により体調不良を引き起こした経験があるため、先発薬を選択する際の自己負担増加に抵抗感を感じている[4].
システムと政策の問題点
- 後発医薬品の使用率や置き換え率の数値目標を優先する政策が批判されており、製造過程の品質管理や安全性、安定性に重きを置くべきだと提案されている[4].
- 先発薬を選択する場合の追加費用や差額の支払いシステムが不合理であると感じる患者もおり、国民の健康を優先する政策が求められている[4].
国の役割と監視
- ジェネリック医薬品の製造メーカーには厳重な基準を設けて製造を管理すべきだと主張されており、国主導で粗悪品を使わせることは人体実験のようなものと批判されている[4].
- 厚生労働省は、ジェネリック医薬品の品質及び安定供給の信頼性確保を図るための取り組みを進めており、国立医薬品食品衛生研究所での品質評価や情報共有の強化が行われている[1][2].
結論
ジェネリック医薬品の使用促進は医療費抑制の有効な手段である一方で、薬の効果や安全性に関する多くの懸念が存在する。製造過程の品質管理、医療提供者と患者との信頼性、システムと政策の問題点を解決するために、より詳細な指標と監視体制が必要である。国民の健康を優先する政策と、ジェネリック医薬品の品質確保への取り組みが求められている。
備考：動画スクリプト
語り手: ジェネリック医薬品の4割が承認書と異なる製造方法だって？ マジでびっくりだわ。
助手: そうなの。 8734品目中3796品目もあったらしい。 これじゃ薬価を下げる意味ないよね。
語り手: 儲けのためなら何でもありなのかな。 製薬会社のドス黒い部分が見えちゃったね。
助手: 私も薬使うの怖くなってきた。 でも先発薬なら大丈夫なのかな？
語り手: いや、もう薬に頼らない生活が一番かもね。 農薬や添加物だらけの日本の食生活も見直さないと。
助手: 確かに良質な食事と健康的な生活が一番だよね。 でも病人が減ると医療業界が困るんでしょ？
語り手: そう、病人がいないと儲からないからね。 コロナの時も色々あったし。
助手: 品質や安全性に影響はないって言ってるけど、本当かな？
語り手: 原材料の混ぜ方や品質試験が違ってたんだよ。 普通に考えて影響あるでしょ。
助手: 製薬業界の人は予想できてたみたいだね。 現場レベルでの改善も難しいって。
語り手: 結局、私たちはモルモット状態ってことじゃない？
助手: 自分の体は自分で守るしかないってことだね。
語り手: じゃあクイズ。 ジェネリック医薬品の何割が承認書と異なる製造方法だったでしょう？
